21世纪经济报谈记者韩利明上海报谈九游体育app官网
3月30日,恒瑞医药(600276.SH)公布2024年年度事迹闪现,讲述期内,恒瑞医药结束营业收入279.85亿元,同比增长22.63%;归母净利润63.37亿元,同比增长47.28%;扣非归母净利润61.78亿元,同比增长49.18%。
跟着国度政策全链条搭救更动药发展,在面对竞争加重、家具降价及准入难等要素影响的布景下,2024年,恒瑞医药更动药收入138.92亿元,同比增长30.6%;对外许可收入约超2.73亿好意思元。两项更动收入共计达141.65亿元,占总营收比重已过半,成为推动事迹增长的主要引擎,这也意味着恒瑞医药更动转型加快。
有券商分析师对21世纪经济报谈记者示意,“面对医保控费、行业整顿和破钞增长放缓等多重挑战,加之抓续加大的研发干涉,药企应愈加防卫研发管线的优化和合理化,加强在前沿更动领域及互异化地方的研发才调,进步企业的中枢竞争力。”
“更动药企通过商务拓展(BD)赢得的资金,偶然进一步增强企业抓续推动其上风药物管线缔造与买卖化的才调,与其他管线缔造的资金干涉端之间作念好筹办和均衡,不错结束良性发展。”上述分析师强调,“在巨匠化竞争中,商场环境顷刻万变,也对药企建议更高要求,紧贴巨匠商场需求,才能更好地结束自己的更动价值。”研发干涉占营收比重近三成
纵不雅2024年,医药行业机遇与挑战并行。一方面,巨匠医药新技巧、新疗法抓续迭代,医药需求不停开释,国度政策全链条搭救更动药发展,提振企业发展信心,医药行业迎来高质地发展新机遇;另一方面,行业竞争仍有待破局,药品集采抓续鼓动,更动药通过国谈进入医保后准入病院不畅,企业筹办面对严峻锤真金不怕火。
这也对药企的更动研发建议更高要求。根据恒瑞医药流露,2024年研发干涉82.28亿元,同比增长33.79%,占营业收入比重近三成。于今恒瑞医药累计研发干涉超440亿元。抓续高强度的研发干涉,也为更动恶果滚动提供遍及能源。咫尺恒瑞医药已在国内获批上市17款1类更动药、4款2类新药。
其中,讲述期内,恒瑞医药2款1类更动药富马酸泰祥瑞定、夫那奇珠单抗获批上市;氟唑帕利2个新顺应症、阿帕替尼的第4个顺应症与恒格列净的第2个顺应症先后获批上市。此外,恒瑞医药共有8项上市肯求获国度药监局(NMPA)受理,24项临床已鼓动至Ⅲ期。
有业内东谈主士指出,恒瑞医药研发管线多款更动家具行将进入落地滚动,同期现存研发管线界限不停增长,造成了短期催化与永恒成长并存的花样。重迭国度饱读动更动药研发的永恒导向,基本面与政策将抓续共振。
买卖化方面,咫尺,恒瑞医药累计已有106个家具纳入国度医保目次,其中包括15款更动药。讲述期内,恒瑞医药有12款家具通过新版国度目次调整,其中,打针用卡瑞利珠单抗通过简单续约章程续约顺利并新增顺应症纳入国度医保目次。
算作“国产PD-1四小龙”之一的恒瑞医药,根据公开资料,2020年卡瑞利珠单抗的销售额达到了47亿元,居国内首位;2021年销售额约为41亿元,继续保抓最初。然则,到了2022年,卡瑞利珠单抗销售额降至24亿元;2023年的销售额又冲破了30亿元。
2024年,恒瑞医药未在年报中流露PD-1单抗的销售数据,仅说起“卡瑞利珠单抗等上市较早的更动药,跟着新顺应症的抓续获批及上市后洽商累积的精粹循证医学凭据,利用范围不停扩大,在讲述期亦取得了端庄的事迹增长。”
事迹方面,从家具板块来看,2024年,肿瘤业务孝顺145.87亿元,同比高涨19.39%;代谢和心血管业务受恒格列净家具进入医保后收入放量影响,收入17.48亿元,同比高涨61.65%,是各板块中涨幅最大的业务;免疫和呼吸系统板块孝顺7.77亿元,同比高涨10.77%。多元化旅途竞速国际商场
根据《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》(下称“《蓝皮书》”),我国生物药商场界限预测在2026年将冲破千亿好意思元的关隘,增长至1,034亿好意思元,并在2030年达到1,628亿好意思元。从在巨匠商场中的占比来看,中国生物药的商场份额将在2026年和2030年差异达到20.1%以及22.2%。
现时,中国已置身巨匠第二大生物药商场,原土药企的更动恶果正通过多元化旅途走向国际商场。在费劲外洋时,《蓝皮书》也请示,原土药企面对的商场准入挑战主要体当今临床检会规定、药品注册体式以及医保支付体系等方面。
就在年报流露前一周,恒瑞医药公告称,收到好意思国食物药品监督处治局(FDA)对于打针用卡瑞利珠单抗连合甲磺酸阿帕替尼片(“双艾”疗法)用于不成切除或周折性肝细胞癌患者的一线调治的生物成品许可肯求的好意思满回复信。回复信中FDA示意,相干坐蓐场面检查需进一步提交回答,但FDA并未在回复信中证实具体原因。
彼时有业内分析师向21世纪经济报谈示意,参考历史案例,百济神州泽布替尼、君实生物特瑞普利单抗在好意思呈报时也仍是验CRL,最终通过补充资料或现场核查后获批,“这次事件响应出原土药企出海需最初的‘双重门槛’,包括临床价值的巨匠认同,以及供应链与坐蓐体系稳当国际尺度。”
而在“双艾”组合遭逢FDA审批阻遏之际,恒瑞医药告示与默沙东达成Lp(a)扼制剂HRS-5346的独家许可契约,交往金额高达19.7亿好意思元。这次交往也被视为恒瑞医药史上最大界限的对外授权交往。
连年来更动药企的授权交往响应了巨匠医药产业链重构下中国脚色的调治。在这一变革中,恒瑞医药也在积极探索。2024年5月,恒瑞医药将具有自主常识产权的GLP-1类更动药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区之外的巨匠范围内缔造、坐蓐和买卖化的独家职权有偿许可给好意思国Kailera Therapeutics(前称Hercules)。
根据要求契约,Kailera Therapeutics需向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款整个1.1亿好意思元,临床缔造及监管里程碑款累计不卓绝2亿好意思元,销售里程碑款累计不卓绝57.25亿好意思元,及达到践诺年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。算作对外许可交往对价的一部分,恒瑞医药将取得Kailera Therapeutics公司19.9%的股权。
2024年12月29日,恒瑞医药将自主研发的DLL3ADC更动药SHR-4849在除大中华区之外的巨匠范围内缔造、坐蓐和买卖化的独家职权,有偿许可给好意思国IDEAYA Biosciences公司。根据契约要求,IDEAYA Biosciences需向恒瑞医药支付7500万好意思元首付款,研发里程碑款累计不卓绝2亿好意思元,销售里程碑款累计不卓绝7.7亿好意思元,及达到践诺年净销售额一到两位数比例的销售提成。
2024年年报闪现,在恒瑞医药对外许可赢得的2.73亿好意思元收入中,1.6亿欧元(约1.73亿好意思元)来自德国Merck Healthcare支付的首付款,超1亿好意思元来自好意思国Kailera Therapeutics支付的首付款等许可互助对价。
在国际化进度中,恒瑞医药也并非留步于此。2024年12月9日,恒瑞医药发布公告称,公司观念通过刊行H股股票并在香港联交所主板上市,深切扩充科技更动和国际化双轮脱手计谋,进一步推动其国际化业务的拓展。2025年1月,恒瑞医药厚爱递交港股上市肯求。
“在现时巨匠医药行业竞争日益热烈的布景下,恒瑞医药的港股上市观念,对公司自己发展兴致要紧,同期也为投资者拓荒了一条共享中国医药行业成长果实的通谈。这也有助于公司往日在巨匠医药商场的竞争中占据更故意的位置。”上述分析师说谈。